Способы диагностики Гепатита С: тесты на вирусную нагрузку
Вирусную нагрузку определяют измеряя количество рибонуклеиновых кислот (РНК, или генетического материала) вируса гепатита С в крови.
Наличие вирусных РНК в крови указывает на то, что вирус активно репродуцируется и инфицирует новые клетки.
Тест на вирусную нагрузку обычно проводят после того,как у пациента обнаружилось наличие антител на ВГС. При этом измеряют количество РНК вируса гепатита С в миллилитре крови.
Тесты на вирусную нагрузку предназначены для того, чтобы определить, является ли пациент активно инфицированным ВГС. Ранее вирусная нагрузка измерялась в количестве копий вируса. В настоящее время ее обычно измеряют в Международных Единицах на мл (МЕ/мл).
Типы тестов на вирусную нагрузку
Имеются две категории тестов на вирусную нагрузку:
Качественные тесты — это тесты, определяющие наличие РНК ВГС в крови. Этот тип тестов обычно применяется для того, чтобы подтвердить наличие хронической инфекции ВГС. Факт наличия вирусной РНК в крови называется положительным результатом, отсутствие вирусного РНК в крови называют отрицательным результатом.
Количественные тесты позволяют измерить количество вируса в 1 мл крови. Эти тесты часто применяются для прогноза результата лечения интерфероном или интерфероном с рибавирином, а на более поздних стадиях – для оценки эффективности самого лечения.
В настоящее время широко применяются три вида тестов на вирусную нагрузку:
Полимеразная цепная реакция (ПЦР)
ПЦР обнаруживает наличие РНК ВГС в крови, что указывает на наличие активной инфекции. Этот тест является очень чувствительным, он позволяет измерять вирусную нагрузку всего порядка 50 МЕ/мл.
Метод разветвлённой ДНК (р-ДНК)
Этот метод количественного определения вирусной нагрузки (более простой и дешёвый ) применяется для большого количества образцов, однако его чувствительность значительно ниже – он позволяет измерять вирусную нагрузку не менее 500 МЕ/мл. Это означает, что при таком тестировании ВГС может присутствовать в крови, но остаться незамеченным.
Метод транскрипционной амплификации (ТМА)
ТМА — технология позволяет обнаруживать нуклеиновые кислоты (компоненты генетического материала) в крови. С помощью этого теста можно измерять вирологические нагрузки порядка 5-10 МЕ/мл. Эта простая и дешёвая новая методика позволяет ускорить процесс тестирования и даёт надёжные и воспроизводимые результаты.
Интерпретация результатов тестирования
Вирусная нагрузка бывает высокой и низкой. Она может быть выражена в количестве копий вируса на мл
- низкая: менее 2 миллионов копий
- высокая: более 2 миллионов копий,
или в Международных Единицах на мл (МЕ/мл)
- низкая: менее 800,000 МЕ/мл
- высокая: более 800,000 МЕ/мл.
Если тест не выявил наличия РНК ВГС, вирусная нагрузка называется неопределяемой. При этом следует иметь ввиду, какой метод тестирования был использован. ПЦР и ТМА могут определять гораздо более низкие вирусные нагрузки, чем р-ДНК тест.
Важно понимать, что даже если современные методы не обнаружили вирусной нагрузки, вирус всё-таки может находиться в крови в очень малых количествах. Результаты тестов на вирусную нагрузку могут различаться в зависимости от способа обработки и хранения образца крови.
Более того, результаты могут отличаться от лаборатории к лаборатории. Поэтому тесты на вирусную нагрузку рекомендуется проводить в одной и той же лаборатории, так чтобы их результаты можно было сравнивать.
Иногда изменение вирусной нагрузки выражается в логарифмических единицах (л.е). Изменение на 1 л.е означает 10-кратное увеличение или уменьшение. Например, изменение от 1,000,000 МЕ/мл до10,000 МЕ/мл означает уменьшение на 2 л.е
Пересчёт количества копий на мл в Международные Единицы
Стандартной формулы пересчёта не существует. Коэффициент пересчёта находится в пределах от около одной до пяти копий РНК ВГС на МЕ. Обычно, тестирующая лаборатория предоставляет информацию для пересчёта из МЕ/мл в количество копий на мл.
Табл. 1: Пересчёт из МЕ в количество копий на мл
| Метод: | Коэффициент пересчёта |
| Amplicor HCV Monitor v.2.0 (ручная процедура) Cobas Amplicor | 1 МЕ/мл = 0.9 копий/мл |
| HCV Monitor v2.0 (полуавтоматическая процедура) | 1 МЕ/мл = 2.7 копий/мл |
| Versant HCV RNA 3.0 Количественный тест | 1 МЕ/мл = 5.2 копий/мл |
| LCx HCV RNA Количественный тест | 1 МЕ/мл = 3.8 копий/мл |
| SuperQuant | 1 МЕ/мл = 3.4 копий/мл |
Применение результатов тестов на вирусную нагрузку
Результаты тестов на вирусную нагрузку применяются для подтверждения наличия активной инфекции, а также для прогнозирования и оценки результатов лечения до, во время, и после антивирусной терапии. Более высокие вирусные нагрузки означают более высокий риск передачи инфекции, особенно от матери к ребёнку во время беременности и родов. Вирусная нагрузка не имеет корреляции с риском заражения при сексуальном контакте. Более того, до настоящего времени не установлено непосредственной связи между вирусной нагрузкой и развитием болезни.
Подтверждение наличия активной инфекции
Обычно тест на вирусную нагрузку проводится после того, как у пациента обнаружили антитела на ВГС, чтобы подтвердить наличие активной инфекции. Этот тест необходим, так как примерно у 25% людей, подвергнувшихся заражению ВГС, вирус выводится из организма сам по себе. До лечения – величина вирусной нагрузки может помочь прогнозировать эффективность лечения. Чем ниже вирусная нагрузка до лечения, тем более вероятно, что пациент может быть вылечен современными противовирусными средствами.
Во время лечения
Снижение вирусной нагрузки во время лечения свидетельствует о том, что лечение эффективно. Если лечение приводит к неопределяемому уровню вирусной нагрузки, говорят, что оно дало полный вирологический ответ. Если после 12 недель антивирусной терапии вирологическая нагрузка уменьшается на 2 л.е. или до неопределяемого уровня ВГС, то считается, что лекарство работает.
Если после 12 недель антивирусной терапии вирологическая нагрузка не уменьшается на 2 л.е. или до неопределяемого уровня ВГС, то маловероятно, что эта терапия поможет пациенту избавиться от вируса. Измерение вирусной нагрузки во время лечения также может обнаружить там называемый вирусный прорыв, то есть, увеличение вирусной нагрузки после предыдущих тестов, показавших неопределяемую величину.
Обратите внимание: Падение вирусной нагрузки на 1 л.е.изображается уменьшением числа на один ноль. Например, падение вирусной нагрузки в 1,000,000 МЕ на 1 л.е. равняется 100,000 МЕ; падение нагрузки в 1,000,000 МЕ на 2 л.е. равняется 10,000 МЕ.
После лечения
После окончания терапии измерение вирусной нагрузки может быть использовано для обнаружения рецидива, то есть, обнаружения вируса, после того, как в результате лечения, нагрузка снижалась до неопределяемой величины.
Гепатит форум
Обмен знаниями, общение и поддержка людей с гепатитом
Помогите, пожалуйста, расшифровать анализ. Копии/мл в МЕ/мл.
Помогите, пожалуйста, расшифровать анализ. Копии/мл в МЕ/мл.
Сообщение Widowmaker » 24 окт 2016 15:57
Не могу перевести копии/мл в ME на мл. Ищу в интеренете — пишут, что в зависимости от типа тест-системы 1 ME — это и 2,5 копии, и 4,5 копии и т.д., т.е. разные значения.
Прикладываю скриншот результата. Показатель 1.0 * 10 в третьей степени копий/мл.
Re: Помогите, пожалуйста, расшифровать анализ. Копии/мл в МЕ
Сообщение Дима 31 » 24 окт 2016 16:03
Re: Помогите, пожалуйста, расшифровать анализ. Копии/мл в МЕ
Сообщение Widowmaker » 24 окт 2016 17:06
Re: Помогите, пожалуйста, расшифровать анализ. Копии/мл в МЕ
Сообщение Позитив » 24 окт 2016 17:27
разделите на самый «худший»вариант — 2.5 . у всех лаб свои показатели на этот счет.
Инвтро вообще в копии не переводит.
Re: Помогите, пожалуйста, расшифровать анализ. Копии/мл в МЕ
Сообщение Gudvin » 24 окт 2016 17:49
Re: Помогите, пожалуйста, расшифровать анализ. Копии/мл в МЕ
Сообщение Widowmaker » 24 окт 2016 20:12
Re: Помогите, пожалуйста, расшифровать анализ. Копии/мл в МЕ
Сообщение Дима 31 » 24 окт 2016 20:24
Re: Помогите, пожалуйста, расшифровать анализ. Копии/мл в МЕ
Сообщение Widowmaker » 25 окт 2016 17:52
Re: Помогите, пожалуйста, расшифровать анализ. Копии/мл в МЕ
Сообщение Позитив » 25 окт 2016 18:16
у Вас может острый период?
Re: Помогите, пожалуйста, расшифровать анализ. Копии/мл в МЕ
Сообщение Widowmaker » 25 окт 2016 20:13
Позитив писал(а): Widowmaker
у Вас может острый период?
Врач поставила хронический. Впервые Hbs был обнаружен в середине мая (обращался по другому поводу к врачу, дали стандартный перечень анализов на инфекции пройти). Месяцем ранее, в середине апреля я был у стоматолога. Только если так совпало, что я подцепил как раз в тот визит к стоматологу, и гепс тут же обнаружился месяц спустя. Просто других опасных манипуляций с кровью и прочее больше не было.
Я еще количественный HbsAg сдавал: 4 месяца назад было 852 МЕ/мл и 2 МЕ антител, а сейчас 764 МЕ/мл и 1 МЕ антител. Разница невелика, а ведь по этот показатель определяющий.
Re: Помогите, пожалуйста, расшифровать анализ. Копии/мл в МЕ
Сообщение Дима 31 » 25 окт 2016 22:25
Позитив писал(а): Widowmaker
у Вас может острый период?
Врач поставила хронический. Впервые Hbs был обнаружен в середине мая (обращался по другому поводу к врачу, дали стандартный перечень анализов на инфекции пройти). Месяцем ранее, в середине апреля я был у стоматолога. Только если так совпало, что я подцепил как раз в тот визит к стоматологу, и гепс тут же обнаружился месяц спустя. Просто других опасных манипуляций с кровью и прочее больше не было.
Я еще количественный HbsAg сдавал: 4 месяца назад было 852 МЕ/мл и 2 МЕ антител, а сейчас 764 МЕ/мл и 1 МЕ антител. Разница невелика, а ведь по этот показатель определяющий.
Перевод ме в количество копий
Пересчет МЕ ⇄ г/мг/мкг (разработан фармацевтами и врачами на основании достоверных данных)
Список веществ
Руководство по использованию
Чтобы пересчитать количество вещества (действующего вещества препарата) выполните следующую последовательность действий:
- В поле Группа веществ выберите группу веществ.
- В поле Вещество выберите вещество из выбранной ранее группы.
- В поле Количество введите исходное количество вещества (действующего вещества препарата).
- В поле Из выберите исходные единицы измерения.
- В поле В укажите единицы измерения, в которые будет производиться перерасчет.
- В поле Знаков после запятой укажите точность (или количество знаков после запятой) для результата перерасчета.
- Нажмите кнопку Конвертировать. Результаты отобразятся ниже, под кнопкой.
Если Вы ввели, например, 1000000, а результат получился 0,00, то просто увеличте точность, например, до 6-7 знаков после запятой или переключитесь на меньшие единицы измерения. Некоторые вещества имеют весьма маленькие коэффициенты перерасчета в одном из направлений, поэтому получаемые значения результатов также весьма малы. Для удобства под округленным результатом также выводится и неокругленный.
Краткая информация о единицах измерения «Международная единица»
Международная единица (МЕ) — в фармакологии это единица измерения количества вещества, основанная на биологической активности. Используется для витаминов, гормонов, некоторых лекарств, вакцин, составляющих крови и подобных биологически активных веществ. Несмотря на название, МЕ не является частью международной системы измерения СИ.
Точное определение одной МЕ различается для различных веществ и установлено международным соглашением. Комитет биологической стандартизации при Всемирной организации здравоохранения предоставляет эталонные заготовки определенных веществ, (произвольно) устанавливает количество единиц МЕ содержащихся в них, и определяет биологические процедуры для сравнения других заготовок с эталонными. Целью таких процедур является то, чтобы различные заготовки, имеющие одинаковую биологическую активность, содержали равное количество единиц МЕ.
Для некоторых веществ со временем были установлены массовые эквиваленты одной МЕ, и от измерения в этих единицах официально отказались. Однако, единица МЕ всё же может оставаться в широком применении из-за удобства. К примеру, витамин E существует в восьми различных формах, отличающихся своей биологической активностью. Вместо точного указания типа и массы витамина в заготовке, иногда удобно просто указать его количество в МЕ.
Международная единица (МЕ) — согласованные на международном уровне стандарты, необходимые для сравнения содержания различных испытуемых биологических соединений на основании их активности.
При невозможности очистки химическими методами вещество анализируют биологическими методами, а для сравнения используют стабильный стандартный раствор. Стандарты сывороток хранятся в Государственном институте сывороток (Копенгаген, Дания), в Национальном институте медицинских исследований (Милл Хилл, Великобритания) и во Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) (Женева, Швейцария).
Международную единицу устанавливают в виде определенного количества стандартного раствора (например, одна МЕ антитоксина столбняка = 0,1547 мг стандартного раствора, который хранится в Копенгагене).